堆密度是指藥物或輔料粉末在松散狀態(tài)下的填充密度，用給定的“未振實(shí)的”粉末樣品的重量除以其體積得到。松散狀態(tài)是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾入某一容器中形成的狀態(tài)。單位一般以g/mL表示（國際單位為kg/m3)，也可以g/cm3表示。
+ + + +《中國藥典》2020版0993章節(jié)，新加入了堆密度和振實(shí)密度測定法，本文詳細(xì)介紹其中堆密度測試較為便利的體積計(jì)法的裝置和注意事項(xiàng)。
一、方法描述
測定裝置如下圖，頂部為一個(gè)裝有1.0mm篩網(wǎng)的粉末漏斗。粉末漏斗下方依次是一個(gè)加料漏斗和一個(gè)裝有四塊玻璃擋板的擋板箱，待測粉末樣品通過加料漏斗進(jìn)入擋板箱后，可沿?fù)醢寤瑒?dòng)和反彈，降低下落沖力。擋板箱的底部為一個(gè)漏斗狀收集器，使粉末聚集并傾入收集器正下方具有特定容積的樣品接收杯里。樣品接收杯可為圓柱體（容積為25.00ml+0.05ml，內(nèi)徑為30.00mm±2.00mm）或正方體（容積為16.39ml±0.20ml，內(nèi)部邊長為25.400mm±0.076mm）。
二、測定方法
取過量的待測粉末樣品，經(jīng)過測定裝置進(jìn)入樣品接收杯直至溢出。以接觸并垂直于樣品接收杯頂部的刮刀，小心刮平杯頂，應(yīng)避免壓緊或刮出杯內(nèi)粉末，清除附著在樣品接收杯外壁的粉末，精密稱定杯中粉末的質(zhì)量。按式（１）計(jì)算堆密度，單位為g/ml。
ρ=M/V0
（１）式（１）中：
ρ為體積計(jì)法堆密度，g/ml；
M為接收杯內(nèi)粉末的質(zhì)量，g；
V0為接收杯的容積，ml。
取同一批樣品3份，平行測定，記錄讀數(shù)，以平均值作為測定結(jié)果。
三、堆密度測試儀介紹
月旭科技D家代理的Copley堆密度測試儀（又叫Scott容量計(jì)），是一款符合中國藥典要求的堆密度測試裝置，如下圖所示：
四、測定注意事項(xiàng)
（1）清潔前需要拆卸，可以用溫和的肥皂水溶液清洗上下漏斗、玻璃擋板盒和不銹鋼杯；
（2）清潔后及時(shí)干燥，確保再次使用時(shí)儀器干燥；
（3）不能使用腐蝕性清潔劑，確保不能銹蝕設(shè)備；
（4）若使用圓柱體樣品接收杯，待測樣品體積應(yīng)不小于35cm3。
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